Bulgaria investește 7 milioane de euro în modernizarea porturilor Varna și Burgas
21 Februarie 2026
O nouă alertă de siguranță emisă de Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) vizează tratamentele pentru obezitate și diabet produse de Novo Nordisk, după ce s-a descoperit că substanța activă semaglutidă poate provoca o afecțiune oculară rară și ireversibilă, care poate duce la pierderea vederii, scrie Bloomberg.
Legătura cu NAION, o afecțiune oculară gravă
Comitetul de siguranță al EMA a concluzionat că NAION (neuropatie optică ischemică anterioară non-arteritică) este un efect advers „foarte rar” asociat cu medicamentele care conțin semaglutidă, inclusiv Ozempic și Wegovy. Potrivit instituției, condiția ar putea apărea la 1 din 10.000 de pacienți tratați cu aceste medicamente.
NAION apare atunci când fluxul sanguin către nervul optic este întrerupt, provocând leziuni ireversibile. Afecțiunea afectează în principal persoane de peste 50 de ani și, deși este rară, este considerată gravă și fără tratament eficient.
EMA cere modificarea etichetelor medicamentelor
În urma noilor constatări, EMA solicită actualizarea prospectelor Ozempic, Wegovy și ale altor medicamente care conțin semaglutidă, pentru a include NAION în lista efectelor adverse posibile. Agenția a atras atenția că pacienții ar trebui să fie informați clar de riscurile asociate.
„Dacă pacienții observă o pierdere bruscă a vederii sau o deteriorare rapidă a acesteia în timpul tratamentului cu semaglutidă, trebuie să contacteze imediat un medic”, avertizează EMA într-un comunicat oficial.
Două studii independente au condus la revizuirea de siguranță
Investigația a fost declanșată la cererea Agenției Daneze a Medicamentului, după ce două studii independente au indicat o dublare a riscului de NAION la pacienții cu diabet de tip 2 care luau Ozempic. Suspiciunile privind o posibilă legătură între semaglutidă și afectarea nervului optic au apărut încă din 2023, în urma unei cercetări efectuate la Universitatea Harvard.
Recomandări pentru pacienți și medici
Medicii sunt încurajați să informeze pacienții cu privire la acest risc rar, în special în cazul celor care prezintă factori de risc oculari sau care au un istoric medical relevant. De asemenea, orice simptome vizuale apărute în timpul tratamentului cu Ozempic sau Wegovy trebuie evaluate urgent.
Semaglutida a cunoscut o creștere explozivă a utilizării la nivel global, în special ca tratament pentru pierderea în greutate, în contextul unei cereri fără precedent pentru soluții farmacologice anti-obezitate.
EMA continuă monitorizarea atentă a tuturor datelor legate de siguranța acestor medicamente și colaborează cu autoritățile naționale pentru a asigura o informare corectă a publicului și a personalului medical.
