Din secretele vaccinului anti COVID. Cum e cu testele clinice

Simona Haiduc / 19 noi 2020 / 07:28
Există o procedură strictă
Există o procedură strictă

Pentru a verifica eficacitatea și siguranța vaccinurilor experimentale împotriva covid-19, au fost efectuate teste clinice pe zeci de mii de voluntari, împărțiți, de regulă aleatoriu, în două grupe, unul placebo și altul tratat. Așa au procedat și companiile Pfizer/BioNTech și Moderna, ale căror vaccinuri-candidat au prezenta un grad de eficiență foarte ridicat, scrie publicația Sciences et Vie.

Cine coordonează testele?

Grupul american Pfizer efectuează și finanțează chiar testul clinic pentru vaccinul său pe 44.000 de persoane în Statele Unite, Brazilia, Germania, Africa de Sud și Turcia. Participanții, voluntari, primesc două doze de vaccin într-un interval de trei săptămâni și se află sub monitorizare permanentă. 

Moderna a organizat testul în parteneriat cu National Institutes of Health (NIH), cea mai importantă structură publică de cercetare din SOA, care cofinanțează studiul și este co-dezvoltator al vaccinului. Și aici este vorba de administrarea a două doze de vaccin în decurs de patru săptămâni. Testele se derulează în SUA, pe 30.000 de voluntari. 

Ce nu știu participanții

În primul rând ei nu știu dacă vor primi placebo sau chiar vaccinul. Nici chiar asistenta care le face injecția nu știe. Placebo este un simplu ser fiziologic, fără nici un efect terapeutic. 

Cum se știe dacă vaccinul este eficace?

Toți voluntarii duc o viață normală: după injecție ei pleacă acasă, merg la serviciu, studiază, trăiesc ca oricare dintre noi, respectând aceleași reguli de prevenție - masca, spălatul pe mâini, distanțare. În timp, unii dintre participanți se vor infecta, datoria lor fiind de a informa imediat cercetătorii în legătură cu simptomele înregistrate. 

Dacă vaccinul este eficace, numărul de cazuri din jumătatea de participanți care a primit vaccinul real va fi considerabil mai redus decât în cealaltă jumătate. Scopul este ca diferența să fie suficient de mare pentru a exclude ceea ce se numește fructul hazardului. Intră în joc metodele statistice pentru a atinge un grad de certitudine predeterminată. Eficacitate de 100% înseamnă că nu a existat nici un caz printre voluntarii vaccinați și mai multe în grupul placebo. 

Citește și Covid-19. Poți cumpăra vaccinul înainte ca Guvernul să-l pună pe piață

De notat că primul scop al vaccinurilor nu este de a împiedica contaminarea cu coronavirus, ci de a nu permite ca oamenii să dezvolte maladia cauzată de virus, respectiv covid-19. El este considerat deosebit de eficace dacă împiedică forme grave de boală. Ideea este că daă un vaccin împiedică să te îmbolnăvești, înseamnă că obiectivul de sănătate publică va fi atins, chiar dacă formele asimptomatice vor continua să se propage. 

Cine analizează datele? 

Nu sunt direct companiile care dezvoltă tratamentele, ci comitetele de experți independenți numite ”date and safety monitoring board”. Identitatea membrilor lor este dezvăluită pentru a-i proteja de orice fel de presiuni, inclusiv politică. În cazul Pfizer, acest comitet este format din cinci persoane. 

În cazul Moderna, AstraZeneca/Oxford și Johnson&Johnson, a fost creat un singur comitet de NIH, cu 10 până la 15 membri, potrivit Kaiser Health News. 

Articole Recomandate

Get it on App Store Get it on Google Play


Calculator schimb valutar

EUR
Azi 4.8735
Diferența 0.0000
Zi precendentă 4.8735
USD
Azi 4.0875
Diferența 0.0000
Zi precendentă 4.0875
Schimb
in
Curs valutar | Actualizat la 02-12-2020
EUR flag1 EUR = 4.8735 RON
USD flag1 USD = 4.0875 RON
GBP flag1 GBP = 5.4471 RON
CHF flag1 CHF = 4.5081 RON
AUD flag1 AUD = 3.0148 RON
DKK flag1 DKK = 0.6549 RON
CAD flag1 CAD = 3.1463 RON
HUF flag1 HUF = 0.0135 RON
JPY flag1 JPY = 0.0393 RON
NOK flag1 NOK = 0.4616 RON
SEK flag1 SEK = 0.4795 RON
XAU flag1 XAU = 237.6576 RON
Monede Crypto
1 BTC = 77097.81RON
1 ETH = 2415.79RON
1 LTC = 355.94RON
1 XRP = 2.51RON
Indicatori financiari
IRCC:
3 luni: 2.17% p.a.
ROBOR:
3 luni: 2.04%
6 luni: 2.10%
12 luni: 2.13%
EURIBOR:
3 luni: -0.5260 %
6 luni: -0.5080 %
12 luni: -0.4870 %
Indici bursieri | Sursa: BVB
Indice Ultima valoare Variatie
BET 9286.11 0.36%
BET-BK 1755.30 0.26%
BET-FI 39290.77 -0.64%
BET-NG 682.48 0.99%
BET-TR 15622.96 0.37%
BET-XT 822.61 0.33%
BET-XT-TR 1390.53 0.33%
BETPlus 1387.39 0.34%
RTL 19716.42 0.44%
Olanda
Olanda
Olanda
Olanda
Olanda
Olanda
Olanda
Olanda
Olanda
Olanda
Olanda
Olanda
Olanda
Olanda
Olanda
Olanda
Olanda
Olanda
Olanda
Olanda
Olanda
Olanda

POLITICA DE CONFIDENȚIALITATE | POLITICA COOKIES

Copyright 2020 - Toate drepturile rezervate.
Informațiile BVB sunt destinate exclusiv pentru folosința individuală a utilizatorului final și nu pentru a fi redistribuite, revândute sau folosite în scop comercial.
nxt.24
YesMy