DCBusiness Articole recomandate COVID-19. Marea Britanie se pregătește să aprobe primul vaccin

COVID-19. Marea Britanie se pregătește să aprobe primul vaccin

Procesul de aprobare se accelerează
Autoritatea de reglementare a medicamentelor din Marea Britanie accelerează procedurile de aprobare a vaccinurilor împotriva Covid-19 care sunt în curs de dezvoltare la Pfizer și AstraZeneca.

Agenția de reglementare a medicamentelor și produselor medicale din Marea Britanie a început în ultimele săptămâni așa-numita revizuire continuă a vaccinului Pfizer, potrivit unei surse apropiate de chestiune dar care nu a vrut să fie identificată deoarece procedura nu a fost anunțată public însă, precizează Bloomberg.

Agenția efectuează, de asemenea, o revizuire rapidă a vaccinului Astra, pe care compania o dezvoltă împreună cu Universitatea din Oxford, a confirmat un purtător de cuvânt al Astra.

Acțiunile Astra au șters pierderile, tranzacționând cu 0,2% mai mult pe bursa de la Londra în timp ce acțiunile Pfizer au crescut cu 0,5% la tranzacționarea premarketului la New York.

Revizuirile continue permit autorităților de reglementare să vadă datele clinice în timp real și să poarte discuții cu companiile despre studiile în curs și procesele de fabricație, astfel încât aprobările să poată fi acordate mai rapid. Abordarea este concepută pentru a accelera accesul la medicamente și vaccinuri atunci când există o nevoie de sănătate publică.

Covid-19. Tratament extrem de eficient, ieftin și ușor de administrat

Măsura susține planurile Regatului Unit de a devansa Uniunea Europenă pentru aprobarea unui vaccin. 

Vaccinurile britanicilor trebuie încă să treacă prin filtrele autorităților de reglementarea a medicamentelor ale UE deoarece procesul pe care îl presupune Brexit-ul este departe de a se fi terminat.

Cu toate acestea guvernul de la Londra vizează să autorizeze temporar un vaccin fără licență pentru a nu mai depinde de autoritățile Uniunii. Pfizer a refuzat să comenteze.

Pfizer și Astra se află în avangarda dezvoltatorilor de vaccinuri care ar putea fi aprobate pentru a fi utilizate chiar din acest an. Compania americană, care își dezvoltă împreună vaccinul cu  germanii de la BioNTech SE, se așteaptă să lanseze datele inițiale ale studiilor în stadiu târziu luna viitoare și ar putea solicita o autorizație de utilizare de urgență în SUA în scurt timp.

Pfizer a declarat săptămâna aceasta că nu a atins încă o etapă cheie care îi va ajuta pe cercetători să știe cât de eficient este vaccinul. Astra și Oxford vizează, de asemenea, publicarea datelor de testare în stadiu avansat în acest an.

Moderna Inc., un alt lider în cursa pentru obținerea unui vaccin, a declarat, de asemenea, săptămâna aceasta că a accelerat revizuirea vaccinului său în Marea Britanie. 

Oana Pavelescu este jurnalist specializat în domeniul economic și financiar, cu experiență solidă în analiza politicilor fiscale, a piețelor energetice și a evoluțiilor macroeconomice din România și din spațiul european. Abordează subiectele cu rigoare, atenție la detaliu și orientare către impactul concret asupra mediului de afaceri și asupra populației. Are expertiză în interpretarea documentelor oficiale – de la acte normative publicate în Monitorul Oficial până la rapoarte ale BNR, ANRE sau ale altor instituții-cheie – pe care le transformă în materiale clare, bine structurate și relevante pentru publicul interesat de economie, companii și politici publice.
Articole recomandate Vezi toate articolele