Vizita intervine la mai puțin de o lună după ce startup-ul a anunțat că a primit undă verde pentru testarea pe oameni a implanturilor cerebrale. Acum, inspectorii au identificat deficiențe legate de  controlul calității la unitatea de cercetare pe animale din California. 

Interesant este că aceste inspecții au avut loc anul trecut, mai precis între 12 și 22 iunie, și reprezintă singurele efectuate de FDA la instalațiile Neuralink. Rapoartele inspectorilor au fost furnizate agenției Reuters de Redica Systems, o companie de analiză a datelor.

„Aceste probleme demonstrează o lipsă de atenție la detalii”, a spus Jerry L. Chapman, expert în calitate la Redica Systems. Aceste nereguli au inclus lipsa înregistrărilor de calibrare pentru instrumente precum un pH-metru utilizat la mai multe studii. Asta în condițiile în care Neuralink a efectuat experimente pe sute de animale, inclusiv maimuțe.

Implantul cerebral este testat pentru a ajuta pacienții paralizați în urma unei leziuni la măduva spinării sau din cauza sclerozei laterale amiotrofice (ALS), cunoscută și sub numele de boala Lou Gehrig, să comunice folosind puterea minții pentru a muta un dispozitiv informatic. .

Reuters a raportat în decembrie 2022 că anchetatorii de la Departamentul pentru Agricultură al Statelor Unite (USDA) cercetau posibile încălcări ale regulilor de protecție a animalelor de la Neuralink, în urma plângerilor depuse de angajați, care au sesizat faptul că testele pe animale au fost efectuate în grabă, ducând la suferințe inutile și la moarte. 

În iulie, USDA a declarat că nu a constatat nicio încălcare a regulilor de studii pe animale, în afară de un incident din 2019 raportat anterior de Neuralink.

FDA are propriile cerințe pentru efectuarea de studii pe animale, cunoscute ca bune practici de laborator, pentru a demonstra că toate datele științifice colectate în dezvoltarea unui medicament sau a unui dispozitiv medical sunt de încredere, au spus trei experți în reglementare de la Reuters.

  Fiți la curent cu ultimele noutăți. Urmăriți DCBusiness și pe Google News

Ţi s-a părut interesant acest articol?

Urmărește pagina de Facebook DCBusiness pentru a fi la curent cu cele mai importante ştiri despre evoluţia economiei, modificările fiscale, deciziile privind salariile şi pensiile, precum şi alte analize şi informaţii atât de pe plan intern cât şi extern.