Două medicamente, blocate de la vânzare în toate farmaciile. Ce spune Biofarm în documentul trimis BVB

Biofarm a anunțat blocarea vânzării medicamentelor Colebil și Panzcebil pe întregul lanț de distribuție, inclusiv la nivelul farmaciilor, în urma unei solicitări formulate de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România.

Măsura a fost comunicată investitorilor marți seara, după închiderea ședinței de tranzacționare de la Bursa de Valori București. Compania nu a precizat cât timp va dura blocarea, dacă sunt vizate toate loturile aflate pe piață sau care este problema concretă identificată în documentația celor două produse.

„Biofarm SA informează investitorii că pentru produsele Colebil, drajeuri, și Panzcebil, drajeuri gastrorezistente, a fost emisă o decizie de blocare a vânzării pe întregul lanț de distribuție, până la nivelul farmaciilor, ca urmare a solicitării Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România, în scopul clarificării documentației pentru produsele menționate”, se arată în raportul Biofarm transmis BVB.

Documentul are numărul 403/4 august 2026 și este semnat de administratorul Cătălin Constantin Vicol.

Biofarm susține că medicamentele sunt sigure

Producătorul afirmă că blocarea vânzărilor nu este determinată de o problemă privind calitatea sau siguranța medicamentelor.

„Produsele menționate anterior continuă să îndeplinească standardele de calitate și de siguranță pentru pacient”, precizează Biofarm.

Compania a anunțat că va informa investitorii în legătură cu evoluția situației, dar nu a comunicat un termen estimativ pentru finalizarea verificărilor și reluarea vânzărilor.

De asemenea, raportul nu precizează:

• numărul și data deciziei emise la solicitarea ANMDMR;
• natura documentelor care trebuie clarificate;
• dacă măsura privește toate loturile de Colebil și Panzcebil;
• dacă farmaciile trebuie doar să oprească vânzarea sau să returneze produsele distribuitorilor;
• dacă produsele ajunse deja la pacienți trebuie retrase;
• durata estimată a blocării.

DCBusiness solicită ANMDMR clarificări privind aceste aspecte și va publica răspunsul autorității.

Ce trebuie să facă persoanele care au Colebil sau Panzcebil acasă

Raportul publicat de Biofarm vorbește despre blocarea vânzării pe lanțul de distribuție, până la nivelul farmaciilor. Documentul nu conține însă o dispoziție adresată pacienților și nu anunță retragerea produselor aflate deja în locuințele acestora.

În lipsa unei comunicări explicite din partea ANMDMR privind retragerea de la pacienți, nu se poate afirma că toate cutiile cumpărate anterior trebuie returnate sau distruse.

Persoanele care au unul dintre cele două medicamente acasă ar trebui:

• să păstreze cutia, blisterele și prospectul, astfel încât să poată fi identificat numărul lotului și termenul de valabilitate;
• să solicite farmaciei de unde au cumpărat produsul informații despre lotul respectiv;
• să discute cu medicul sau farmacistul înainte de continuarea ori înlocuirea unui tratament recomandat pentru o afecțiune cronică;
• să nu arunce medicamentele la gunoi sau în sistemul de canalizare;
• să urmărească eventualele comunicări ale ANMDMR și Biofarm.

Dacă apar reacții adverse suspectate, acestea pot fi comunicate medicului sau farmacistului și raportate prin formularul pus la dispoziție de ANMDMR. Agenția recomandă pacienților să discute cu un profesionist din domeniul sănătății atunci când suspectează o reacție adversă.

Blocarea vânzării nu înseamnă automat retragerea de la pacienți

Există o diferență importantă între blocarea comercializării și retragerea unui medicament de la pacienți.

Blocarea vânzării oprește circulația produsului în lanțul comercial. Distribuitorii și farmaciile nu îl mai pot livra sau vinde până la clarificarea situației.

Retragerea presupune scoaterea medicamentului din circuit și poate viza depozitele, farmaciile sau, în situații în care produsul a ajuns la consumatori și există riscuri, chiar pacienții.

În cazul Colebil și Panzcebil, comunicarea publică disponibilă până în acest moment menționează numai blocarea vânzării și necesitatea clarificării documentației. Biofarm afirmă explicit că produsele continuă să respecte standardele de calitate și siguranță.

Până la publicarea deciziei sau a unei explicații din partea ANMDMR nu se cunoaște însă dacă blocarea va fi urmată de o retragere, dacă vor fi vizate anumite loturi ori dacă vânzarea va putea fi reluată după completarea documentelor.

Ce alternative există în farmacii

Colebil și Panzcebil sunt medicamente eliberate fără prescripție medicală, dar au compoziții și indicații diferite.

Colebil conține bilă de bovine, salicilat de sodiu și metenamină și este utilizat ca tratament adjuvant în tulburările digestive asociate deficitului de bilă, precum și în constipația cronică.

Panzcebil conține pancreatină, bilă de bovine și hemicelulază. Produsul favorizează digestia proteinelor, glucidelor și lipidelor și este indicat inclusiv în unele tulburări asociate insuficienței pancreasului exocrin, pancreatitei cronice sau bolii celiace, potrivit informațiilor publicate de Biofarm.

Cele două medicamente nu sunt echivalente și nu pot fi înlocuite automat unul cu celălalt. Nici alegerea unui alt produs digestiv nu ar trebui făcută exclusiv după denumirea comercială, deoarece compoziția, dozele, contraindicațiile și indicațiile pot fi diferite.

Pacienții pot cere farmacistului un medicament autorizat cu indicație și compoziție adecvate situației lor. Persoanele care folosesc Panzcebil pentru o boală cronică ar trebui să solicite recomandarea medicului înainte de schimbarea produsului.

Impactul asupra Biofarm

Anunțul a fost transmis Bursei la ora 18:19, după închiderea ședinței din 4 august. Acțiunile Biofarm au terminat ziua la 1,33 lei, în creștere cu 0,38%, iar compania avea o capitalizare de aproximativ 1,31 miliarde de lei.

Colebil se numără printre principalele mărci ale producătorului. În raportul aferent primului trimestru din 2026, Biofarm prezenta Colebil printre cele șase branduri pentru care compania avea poziția de lider de piață în volum în categoriile de referință.

Biofarm a raportat pentru primele trei luni ale anului venituri de 92,49 milioane de lei, în scădere cu aproximativ 3% față de aceeași perioadă din 2025, și un profit net de 32,53 milioane de lei. Rezultatele financiare pentru primul semestru urmează să fie publicate pe 14 august.

Compania este controlată de grupul farmaceutic polonez Polpharma, care deține 92,74% din acțiunile Biofarm.