Informaţiile legate de acest produs urmează să fie revizuite, pentru o mai bună informare a pacienţilor şi personalului medical asupra efectelor nedorite, potrivit Comitetului pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilenţă (PRAC) al EMA. 

Agenţia sanitară europeană a lansat o reevaluare a Lemtrada ''după noi semnale privind patologii autoimune'' (în special tulburări tiroidiene, hemoragice şi renale) şi ''probleme cardiace şi ale vaselor sanguine asociate acestui medicament, unele dintre cazuri fiind letale''. 

PRAC va continua evaluarea şi urmează să publice recomandările finale în luna iulie. 

Citește și Medicamentele se vând bine

Aria de aplicare a Lemtrada este deja restrânsă, medicamentul nefiind recomandat decât pacienţilor adulţi diagnosticaţi cu o formă activă de scleroză în plăci recurent-remisivă (SEP-RR), care au avut cel puţin un puseu în cursul anului precedent. 

SEP-RR este caracterizată de episoade de apariţie de noi simptome sau de agravare a celor deja existente (pusee), urmate de perioade de recuperare. 

În aşteptarea concluziilor reevaluării, PRAC nu recomandă începerea de noi tratamente decât la pacienţii în cazul cărora boala este "foarte activă". 

Pacienţii care se află deja sub tratament cu Lemtrada şi în cazul cărora tratamentul este eficient îl pot continua, sub supravegherea medicului, a adăugat PRAC.