COVID-19. Un medicament de la AstraZeneca a intrat în evaluarea EMA

Delia Gheață / 29 oct 2021 / 10:23
Evaluarea, un proces complex și responsabil
Evaluarea, un proces complex și responsabil

Agenţia Europeană a Medicamentului, prin Comitetul pentru Medicamente de Uz Uman (Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) a început procesul de evaluare continuă a datelor pentru medicamentul Evusheld. Cunoscut şi sub numele de AZD7442, Evusheld este o combinaţie de doi anticorpi monoclonali, dezvoltat de AstraZeneca împotriva infecției cu virusul SARS-CoV-2 la persoanele adulte.

Procesul de evaluare continuă se va desfăşura până când EMA va obţine suficiente dovezi astfel încât compania AstraZeneca să poată depune o cerere oficială de autoriza de punere pe piaţă a medicamentului.

Evusheld conţine tixagevimab și cilgavimab, doi anticorpi monoclonali, ce repezintă un tip de proteină concepută să recunoască și să se atașeze de o structură specifică, numită antigen. La rândul lor, tixagevimab și cilgavimab au fost învățate să se lipească de proteina spike a SARS-CoV-2, virusul care cauzează Covid-19 și care, astfel, va fi împiedicat să pătrundă în celulele organismului și să cauzeze infecția.

Evaluarea continuă este un instrument de reglementare utilizat de Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) pentru a accelera evaluarea unui medicament sau vaccin eligibil, pe perioada unei urgențe legate de sănătatea publică.

În general, toate datele referitoare la eficacitatea, siguranța și calitatea unui medicament/vaccin, precum și toate documentele solicitate, trebuie transmise la începutul evaluării, printr-o cerere de autorizare de punere pe piață oficială, scrie Antena3.

Citește și Molnupiravir, prima pastilă anti-COVID-19, disponibilă curând în Europa

În cazul unei evaluări continue, Comitetul EMA pentru medicamente de uz uman (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) revizuiește informațiile pe măsură ce devin disponibile din studiile în desfășurare. Imediat ce CHMP decide că există suficiente informații, compania va putea depune o cerere oficială. Prin evaluarea informațiilor pe măsură ce devin disponibile, CHMP își poate forma mai rapid o opinie referitoare la posibila autorizare a medicamentului/vaccinului respectiv.

În timpul evaluării continue și pe întreg parcursul pandemiei, EMA și comitetele sale științifice sunt susținute de Grupul operativ al EMA pentru pandemia Covid-19 (EMA Pandemic Task Force – Covid-ETF). Acest grup reunește experți din întreaga rețea europeană de reglementare a medicamentelor pentru a oferi consultanță cu privire la dezvoltarea, autorizarea și monitorizarea siguranței medicamentelor și vaccinurilor COVID-19 și pentru a facilita acțiuni de reglementare rapide și coordonate.

Articole Recomandate

Get it on App Store Get it on Google Play

Calculator schimb valutar

EUR
Azi 4.9483
Diferența -0.0004
Zi precendentă 4.9487
USD
Azi 4.3786
Diferența 0.0019
Zi precendentă 4.3767
Schimb
in
Curs valutar | Actualizat la 06-12-2021
EUR flag1 EUR = 4.9483 RON
USD flag1 USD = 4.3786 RON
GBP flag1 GBP = 5.8051 RON
CHF flag1 CHF = 4.7500 RON
AUD flag1 AUD = 3.0780 RON
DKK flag1 DKK = 0.6654 RON
CAD flag1 CAD = 3.4205 RON
HUF flag1 HUF = 0.0136 RON
JPY flag1 JPY = 0.0387 RON
NOK flag1 NOK = 0.4793 RON
SEK flag1 SEK = 0.4811 RON
XAU flag1 XAU = 250.8945 RON
Monede Crypto
1 BTC = 214008.15RON
1 ETH = 18210.29RON
1 LTC = 659.55RON
1 XRP = 3.46RON
Indicatori financiari
IRCC:
3 luni: 1.08% p.a.
ROBOR:
3 luni: 2.67%
6 luni: 2.87%
12 luni: 2.97%
EURIBOR:
3 luni: -0.5730 %
6 luni: -0.5380 %
12 luni: -0.4820 %
Indici bursieri | Sursa: BVB
Indice Ultima valoare Variatie
BET 12448.01 0.55%
BET-BK 2458.93 0.24%
BET-FI 51565.19 0.08%
BET-NG 837.50 1.51%
BET-TR 22026.73 0.55%
BET-TRN 22026.73 0.55%
BET-XT 1097.48 0.48%
BET-XT-TR 1941.43 0.48%
BET-XT-TRN 1941.43 0.48%
BETAeRO 1034.54 -1.25%
BETPlus 1858.49 0.51%
RTL 26376.75 0.86%

Opinii

Reiese că acum omenirea a avut noroc

Creatoarea vaccinului AstraZeneca, declarație ȘOC despre PANDEMII

Viitoarele pandemii ar putea fi mai letale...

Elena Cristian, întrebare la țintă
Piețele sunt pe alocuri extrem de supraevaluate

Analist: Piețele, extrem de supraevaluate iar mediul, mai nebunesc decât în anii '90

Charlie Munger, de la Berkshire Hathaway Inc.,...

Comunicate de presa

Victorie istorică pentru Janina Nectara: Prima bancnotă care afișează o femeie

Succes legendar al campaniei Femei pe Bancnote

De Ziua Națională a României, BNR va lansa...

Bloomberg: Criza energetică din Europa se va agrava odată cu venirea iernii

Asociația Energia Inteligentă are un nou Vicepreședinte

Asociația Energia Inteligentă este bucuroasă...

O nouă investiție de sute de mii de euro
Iarna
Iarna
Iarna
Iarna
Iarna
Iarna
Iarna
Iarna
Iarna
Iarna
Iarna
Iarna
Iarna
Iarna
Iarna
Iarna
Iarna
Iarna
Iarna
Iarna

POLITICA DE CONFIDENȚIALITATE | POLITICA COOKIES |

Copyright 2021 - Toate drepturile rezervate.
Informațiile BVB sunt destinate exclusiv pentru folosința individuală a utilizatorului final și nu pentru a fi redistribuite, revândute sau folosite în scop comercial.
cloudnxt1
YesMy