COVID-19. Un medicament de la AstraZeneca a intrat în evaluarea EMA

Evaluarea, un proces complex și responsabil
Evaluarea, un proces complex și responsabil

Agenţia Europeană a Medicamentului, prin Comitetul pentru Medicamente de Uz Uman (Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) a început procesul de evaluare continuă a datelor pentru medicamentul Evusheld. Cunoscut şi sub numele de AZD7442, Evusheld este o combinaţie de doi anticorpi monoclonali, dezvoltat de AstraZeneca împotriva infecției cu virusul SARS-CoV-2 la persoanele adulte.

Procesul de evaluare continuă se va desfăşura până când EMA va obţine suficiente dovezi astfel încât compania AstraZeneca să poată depune o cerere oficială de autoriza de punere pe piaţă a medicamentului.

Evusheld conţine tixagevimab și cilgavimab, doi anticorpi monoclonali, ce repezintă un tip de proteină concepută să recunoască și să se atașeze de o structură specifică, numită antigen. La rândul lor, tixagevimab și cilgavimab au fost învățate să se lipească de proteina spike a SARS-CoV-2, virusul care cauzează Covid-19 și care, astfel, va fi împiedicat să pătrundă în celulele organismului și să cauzeze infecția.

Evaluarea continuă este un instrument de reglementare utilizat de Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) pentru a accelera evaluarea unui medicament sau vaccin eligibil, pe perioada unei urgențe legate de sănătatea publică.

În general, toate datele referitoare la eficacitatea, siguranța și calitatea unui medicament/vaccin, precum și toate documentele solicitate, trebuie transmise la începutul evaluării, printr-o cerere de autorizare de punere pe piață oficială, scrie Antena3.

Citește și Molnupiravir, prima pastilă anti-COVID-19, disponibilă curând în Europa

În cazul unei evaluări continue, Comitetul EMA pentru medicamente de uz uman (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) revizuiește informațiile pe măsură ce devin disponibile din studiile în desfășurare. Imediat ce CHMP decide că există suficiente informații, compania va putea depune o cerere oficială. Prin evaluarea informațiilor pe măsură ce devin disponibile, CHMP își poate forma mai rapid o opinie referitoare la posibila autorizare a medicamentului/vaccinului respectiv.

În timpul evaluării continue și pe întreg parcursul pandemiei, EMA și comitetele sale științifice sunt susținute de Grupul operativ al EMA pentru pandemia Covid-19 (EMA Pandemic Task Force – Covid-ETF). Acest grup reunește experți din întreaga rețea europeană de reglementare a medicamentelor pentru a oferi consultanță cu privire la dezvoltarea, autorizarea și monitorizarea siguranței medicamentelor și vaccinurilor COVID-19 și pentru a facilita acțiuni de reglementare rapide și coordonate.

Google News icon  Fiți la curent cu ultimele noutăți. Urmăriți DCBusiness și pe Google News

Articole Recomandate

Get it on App Store Get it on Google Play

Calculator schimb valutar

EUR
Azi 4.9255
Diferența 0.0041
Zi precendentă 4.9214
USD
Azi 4.5904
Diferența 0.0654
Zi precendentă 4.525
Schimb
in
Curs valutar | Actualizat la 26-03-2023
EUR flag1 EUR = 4.9255 RON
USD flag1 USD = 4.5904 RON
GBP flag1 GBP = 5.6013 RON
CHF flag1 CHF = 4.9881 RON
AUD flag1 AUD = 3.0469 RON
DKK flag1 DKK = 0.6611 RON
CAD flag1 CAD = 3.3324 RON
HUF flag1 HUF = 0.0127 RON
JPY flag1 JPY = 0.0353 RON
NOK flag1 NOK = 0.4354 RON
SEK flag1 SEK = 0.4397 RON
XAU flag1 XAU = 294.2340 RON
Monede Crypto
1 BTC = 127866.01RON
1 ETH = 8118.58RON
1 LTC = 428.24RON
1 XRP = 2.05RON
Indicatori financiari
IRCC:
3 luni: 5.71% p.a.
ROBOR:
3 luni: 6.85%
6 luni: 7.18%
12 luni: 7.56%
EURIBOR:
3 luni: -0.4770 %
6 luni: -0.3880 %
12 luni: -0.1270 %
Indici bursieri | Sursa: BVB
Indice Ultima valoare Variatie
BET 11989.90 -0.77%
BET-BK 2248.01 -1.28%
BET-FI 49782.55 0.61%
BET-NG 900.03 -1.16%
BET-TR 23324.51 -0.77%
BET-TRN 23207.77 -0.77%
BET-XT 1041.39 -0.64%
BET-XT-TR 2013.42 -0.64%
BET-XT-TRN 2004.01 -0.64%
BETAeRO 875.29 -0.62%
BETPlus 1792.10 -0.75%
RTL 26334.26 -1.89%

Opinii

Care sunt marile pericole ale acestui an

Oamenii de afaceri prognozează o stagnare a economiei româneşti în 2023

Economia românească va stagna în acest an, în...

De fapt, nu facem decât să alegem răul cel mai mic

Ce-i așteaptă pe români. Mircea Coșea: Schimbări în bugetul familiei

Profesorul de economie Mircea Coșea a vorbit...

foto: facebook Eugen Tomac

POLITICA DE CONFIDENȚIALITATE | POLITICA COOKIES |

Copyright 2023 - Toate drepturile rezervate.
Informațiile BVB sunt destinate exclusiv pentru folosința individuală a utilizatorului final și nu pentru a fi redistribuite, revândute sau folosite în scop comercial.
cloudnxt2
YesMy - smt4.1.0