Moment de cotitură în pandemie. Merck cere aprobare pentru prima pastilă care tratează COVID-19

OMS: O nouă ARMĂ împotriva COVID-19
OMS: O nouă ARMĂ împotriva COVID-19

Acțiunile Merck & Co. au înregistrat cea mai mare creștere din ultimii 12 ani, după ce pilula experimentală a companiei a redus riscul de îmbolnăvire gravă sau de deces în cazul bilnavilor de Covid-19 în cadrul unui studiu, rezultate care ar putea duce, în cele din urmă, la o modalitate simplă de a trata mulți pacienți înainte ca aceștia să ajungă la spital, notează Bloomberg.

Medicamentul, cunoscut sub numele de molnupiravir, a redus riscul de spitalizare sau deces cu 50% într-o analiză intermediară a unui studiu clinic în stadiu avansat, au declarat vineri într-o declarație Merck și partenerul Ridgeback Biotherapeutics LP. 

Rezultatele studiului au fost atât de încurajatoare încât Merck și Ridgeback, companie cu participație restrânsă, în urma consultării cu monitorii independenți ai studiului și cu Administrația americană pentru alimente și medicamente, au ales să oprească înscrierea pacienților și să înceapă procesul de obținere a autorizației de reglementare.

"Nu am putea fi mai încântați de rezultate", a declarat directorul executiv al Merck, Rob Davis, într-un interviu. "Nu trebuie să mergi la spital, nu trebuie să mergi la un centru pentru a fi perfuzat. Este o pastilă pe care o poți lua acasă". 

Companiile plănuiesc acum să solicite o autorizație de utilizare de urgență de la FDA cât mai repede posibil, a spus Davis.

Anthony Fauci, șeful Institutului Național de Alergii și Boli Infecțioase, a calificat datele ca fiind impresionante și a indicat că autoritățile de reglementare se vor mișca rapid pentru a le analiza odată ce cererea va fi depusă.

"Întotdeauna ezităm să stabilim termene", a declarat Fauci în cadrul unei ședințe de informare a Grupului de lucru pentru coronavirus de la Casa Albă de vineri, adăugând că FDA, "în modul lor obișnuit, foarte eficient și eficace, va examina datele cât mai repede posibil".

Dacă medicamentul va ajunge pe piață, acesta ar marca o etapă importantă în pandemie. Deși există mai multe medicamente disponibile pentru tratarea Covid-19, acestea pot fi fie greoaie de administrat pacienților, fie destinate utilizării doar în cazul celor mai grav bolnavi. 

Până în prezent, nu a existat nicio opțiune ușor de utilizat pentru persoanele infectate, dar care nu sunt încă suficient de bolnave pentru a avea nevoie de îngrijiri spitalicești. Acest lucru i-a lăsat pe mulți îngrijitori în fața unei alegeri dificile: trimiterea acasă a persoanelor infectate pentru a încerca să reziste bolii și a risca să se agraveze, sau internarea mai multor pacienți în unitățile de terapie intensivă care sunt adesea deja aglomerate.

Citește și: Un nou medicament care va salva vieți, aproape de a ajunge pe piață

Alte tratamente

Terapiile cu anticorpi monoclonali realizate de companii precum Eli Lilly & Co., Regeneron Pharmaceuticals Inc. și GlaxoSmithKline Plc și partenerul Vir Biotechnology Inc. au fost autorizate de FDA pentru a trata forme de Covid-19 ușoare până la moderate. În timp ce medicamentele au fost din ce în ce mai solicitate în multe state, acestea necesită o perfuzie, ceea ce poate spori presiunea asupra sistemelor de sănătate.

Alte medicamente sunt folosite pentru a trata pacienți mult mai bolnavi. Remdesivirul de la Gilead Sciences Inc. a fost unul dintre primele terapii care a obținut o autorizație din partea FDA, dar este destinat celor spitalizați. Iar steroidul ieftin dexametazonă, deși foarte eficient, este de obicei folosit doar în cazul celor mai grav bolnavi.

Oficialii din domeniul sănătății din SUA au subliniat în mod constant că vaccinurile sunt principalul instrument de combatere a pandemiei și, până în prezent, peste 75% dintre americanii eligibili au primit cel puțin o doză. 

Cu toate acestea, mai rămân încă milioane de persoane vulnerabile la infecție, iar valul recent de îmbolnăviri stimulat de răspândirea variantei delta a pus o povară semnificativă asupra spitalelor din zonele cu rate de imunizare mai scăzute.

Citește și: Tratament anti COVID-19. Tehnici și medicamente actuale

Molnupiravirul ar oferi medicilor o opțiune pentru a ține pacienții infectați departe de camerele de urgență. Acesta este destinat utilizării la pacienții Covid-19 neinternați care au avut simptome timp de cinci zile sau mai puțin și care prezintă riscul unei infecții grave. Acesta face parte dintr-o clasă de medicamente numite analogi nucleozidici care vizează mecanismul de reproducere al virusului.

Analiza planificată

Constatările Merck și Ridgeback au reieșit dintr-o analiză planificată anterior a 775 de pacienți care au participat la studiul clinic de la începutul lunii august.

Până la 29 de zile, niciunul dintre participanții care au luat molnupiravir nu a murit, comparativ cu opt decese în grupul placebo. 

Merck intenționează să prezinte datele și altor autorități de reglementare din întreaga lume. Aceasta a precizat în declarație că se așteaptă să producă 10 milioane de cure de tratament până la sfârșitul anului, iar în 2022 se așteaptă și mai mult. 

În iunie, compania a convenit cu guvernul american asupra unui contract de furnizare de 1,2 miliarde de dolari, în baza căruia va furniza 1,7 milioane de cure de tratament.

La începutul acestei săptămâni, Merck a prezentat alte date din cercetările în fază incipientă care arată că molnupiravirul pare să inhibe mai multe variante majore ale coronavirusului, inclusiv tulpina delta, foarte contagioasă.

Acțiunile Atea Pharmaceuticals Inc, o companie de biotehnologie care își dezvoltă propriul medicament antiviral împreună cu Roche Holding AG, a urcat cu până la 33% după anunțul Merck și Ridgeback.

Google News icon  Fiți la curent cu ultimele noutăți. Urmăriți DCBusiness și pe Google News

Articole Recomandate

Get it on App Store Get it on Google Play

Calculator schimb valutar

EUR
Azi 4.9451
Diferența -0.0003
Zi precendentă 4.9454
USD
Azi 4.8462
Diferența 0.0118
Zi precendentă 4.8344
Schimb
in
Curs valutar | Actualizat la 07-07-2022
EUR flag1 EUR = 4.9451 RON
USD flag1 USD = 4.8462 RON
GBP flag1 GBP = 5.8116 RON
CHF flag1 CHF = 4.9872 RON
AUD flag1 AUD = 3.3154 RON
DKK flag1 DKK = 0.6646 RON
CAD flag1 CAD = 3.7275 RON
HUF flag1 HUF = 0.0120 RON
JPY flag1 JPY = 0.0356 RON
NOK flag1 NOK = 0.4803 RON
SEK flag1 SEK = 0.4610 RON
XAU flag1 XAU = 271.8570 RON
Monede Crypto
1 BTC = 99408.16RON
1 ETH = 5790.68RON
1 LTC = 244.05RON
1 XRP = 1.60RON
Indicatori financiari
IRCC:
3 luni: 2.65% p.a.
ROBOR:
3 luni: 6.76%
6 luni: 6.90%
12 luni: 7.07%
EURIBOR:
3 luni: -0.4770 %
6 luni: -0.3880 %
12 luni: -0.1270 %
Indici bursieri | Sursa: BVB
Indice Ultima valoare Variatie
BET 12296.22 0.08%
BET-BK 2244.22 0.53%
BET-FI 51008.96 1.07%
BET-NG 921.58 -0.60%
BET-TR 23507.77 0.07%
BET-TRN 23411.88 0.07%
BET-XT 1072.74 0.17%
BET-XT-TR 2037.04 0.15%
BET-XT-TRN 2029.44 0.15%
BETAeRO 892.00 0.06%
BETPlus 1834.39 0.10%
RTL 27275.66 -0.11%

Opinii

Virgil Popescu / Foto: gov.ro

Lui Virgil Popescu i-au murit lăudătorii

Cu mare greutate și pe ultima sută de metri,...

Mircea Coșea / Foto: Arhivă

Mircea Coșea: ”Suntem o țară de 50 de bani. O spun cu durere!”

Mircea Coșea și-a exprimat opinia față de...

Dar trebuie să privim și partea plină a paharului, adică tot e bine că s-au mai luat niște decizii

Ce spun românii despre măsurile Guvernului. Avem răspunsurile

Sunt românii mulțumiți de măsurile adoptate de...

Deșert
Deșert
Deșert
Deșert
Deșert
Deșert
Deșert
Deșert
Deșert
Deșert
Deșert
Deșert
Deșert
Deșert

Iti place noua modalitate de votare pe DCBusiness.ro?
POLITICA DE CONFIDENȚIALITATE | POLITICA COOKIES |

Copyright 2022 - Toate drepturile rezervate.
Informațiile BVB sunt destinate exclusiv pentru folosința individuală a utilizatorului final și nu pentru a fi redistribuite, revândute sau folosite în scop comercial.
cloudnxt2
YesMy - smt4.1.0